LIMS检验检测一体化管理平台

产品描述

LIMS检验检测一体化管理平台简介

 

 

产品概述:

        检验检测一体化管理平台是以实验室为中心针对实验室的整套环境而设计,是实现实验室人(人员)、机(仪器)、料(样品、材料)、法(方法、质量)、环(环境、通讯)全面资源管理的计算机应用系统,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来, ,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,保证化验分析数据的严格管理和控制。它能全面优化检验管理,显著提高实验室的工作效率和生产力,提高质量控制水平。

产品价值

提高实验室管理分析水平和工作效率

提高分析数据安全性和可靠性

规范分析检测工作的流程

规范了设备仪器和计量器具的管理

降低实验室运行成本

为实验室领导决策提供依据

为员工培训提供标准流程依据

培养员工之间相互协作和配合的精神

产品功能

高效的综合管理

        现有的检验检测的业务流程,面临传递效率低下、浪费人工成本、制约检测的开展、增加检测成本的纸面流程导致的种种问题,最终会导致检测周期、检测进度的不可控。通过检验检测一体化管理平台,可以有效使上述困境发生质的改变,能够有效的提高综合管理的水平、降低检测成本、提高经济效益。

规范化的数据管理

        对于负责质量检测和技术研究工作来说检测过程数据的积累至关重要,而现有的业务流程不利于检测数据的积累、查询和统计,检验检测一体化管理平台的建设,满足新的检测室建设和管理的要求,规范检测数据的加工和处理,方便进行数据智能挖掘,通过多样的统计和查询手段使数据更好的为检测过程服务。因此,实验室的管理离不开信息系统的支持,通过系统收集检测数据,检测过程中形成的新经验、新知识和数据可以持续加工、利用和提取,进一步提升对外服务能力和形象。

新型移动检测

        基于用户服务管理思想的改革与转化,同时业务快速发展变化、建设新型移动检测实验能力及移动办公的需要,急需通过引入先进、专业的 LIMS 软件及成熟的检测管理信息化平台,通过对检测过程管理现状的咨询和诊断,提供整体建设方案,并在项目实施过程中进行培训与咨询。系统体现先进的检测室管理思想和理念,同时兼顾实用、高效,通过对流程的梳理达到流程优化、简化、减少不必要的环节,进而提升检测室的整体管理水平和效率。

先进的文档管理功能

        检验检测一体化管理平台能安全地存储文本和图形文件(仪器生成的图例,如色谱图或光谱图;原数据文件;标准操作过程;分析员证书;电子培训资料;调研报告和其它文件等等)。依靠这些全面的文档提供,实验室可以确保其结果的完整性和合法性,增强其分析过程的可信性。

追溯性

        检验检测一体化管理平台灵活的工作流工具提供完全的可追溯性,符合美国食品和药品管理局(FDA)条例21CFR Part 11的严格规定。

        检验检测一体化管理平台软件的核心是自动电子记录保存功能。电子签名与测试结果、设备使用和所有操作一同存储在关系数据库中。

样品登录

        在样品登录过程中,用户可用一套属性参数域和测试请求来描述样品。样品的属性和测试任务可随样品的类型不同。样品登录过程的实现非常灵活。所有的属性域、下拉列表和测试任务都可以轻松组态并与样品类型关联。

        检验检测一体化管理平台提供多种样品登录方法:如按批登录、常规登录、基于时间登录、时间驱动登录、基于日历登录等等。根据登录内容的不同,检验检测一体化管理平台可指派不同的工作流和测试逻辑。

预登录

        通过样品的预登录,可以使实验室预先做好准备,这样在样品到达时快速出来样品,提高实验室的效率,并且预登录也避免了由于手工填表的笔误带来的错误和混乱。

实验室接收

        利用条码和手持设备可以生成样品标签,这通过标签扫描接收样品是一种便捷的、可减少错误的方式。

工作指派

        根据实验室特定的商业规则,工作任务可分配给分析员和分析组。在“测试管理”模块中,通过设定,可将一些测试只指派给认证的分析员。如果需要的话,样品可被组织成批量运行,标样、重复样、其它的QC样成批测试。利用检验检测一体化管理平台设备工作指派界面,可将工作单位和设备控制参数发送到分析设备或实验室智能系统中。

        内置的工作日程安排程序可计算出完成工作单上的测试所需要的时间。检验检测一体化管理平台的主界面可以动态地显示关键性能指标(KPI),即展现当前的效率、完成工作的百分比及其他考核参数。  

结果录入

        结果类型包含从简单的单个数字或者文本到一个数组,例如:Elisa和色谱数据。检验检测一体化管理平台与Microsoft OfficeTM 的无缝集成,使其支持非结构化数据(例如:电子显微镜照片)。

内置的计算机使检验检测一体化管理平台可计算出偏差、精确度、准确度、灵敏度及其它参数。当样品结果不符合要求时,基于特殊QC要求的校验过程可以自动触发“重新测试”。

自动数据获取(DCU)

        数据的自动录入可通过数据捕获功能(DCU)来实现。DCU是一种内置式解析功能器,可以从仪器或其它系统生成的结果文件中采集数据。原则上,任何一个实验室或者企业都可以把结果文件放置在网络上,或者通过标准API与检验检测一体化管理平台进行通讯。一旦经过审核后,结果就可传递给DCU,并同时触发计算和确认操作,最后将数据存储到数据库中。

        检验检测一体化管理平台的DCU可使工作效率大大提高,同时也减少了数据录入的失误,保证了整体应用环境下的可追溯性,从而使实验室数据在整个企业内共享成为可能。

手动录入数据

        在手动方式中,结果录入窗口引导分析员按照所需的工作流完成分析工作。检验检测一体化管理平台自动提示分析人员记录每个人准备和测试步骤中的必要的数据。而且窗口可以方便的根据特定的测试流程和需要获取的信息来进行设定。

复核与审核

        当所有的结果录入后并需要审核时,检验检测一体化管理平台的工作流控制台将提示恰当的人来复核结果数据。在最后发布时,实验室特定的商业规范决定采用何种方式的电子签名。在发布过程中,所有的跟审核样品相关的信息都可以通过追溯界面浏览到。

报告和查询

        许多实验室都面临着提供更多的个性化服务的需要。一般地,客户需要实验室在一下几个方面能进行改进。

优良实验室规范

        检验检测一体化管理平台帮助实验室建立和维护优良实验室规范(GLP),遵从闭环追溯和规范规则,这一点在检验检测一体化管理平台的很多功能上都得到了体现,如测试方法的版本控制、分析员的培训认证、设备和标准品的使用记录、控制图、MSDS等。

        检验检测一体化管理平台保证高标准符合GAMP、ISO17025、GLP、EN对审核跟踪、安全性、数据完整性和数据归档的规范要求,这样可以确保客户遵从21CFR Part11要求的电子记录和电子签名规范。

安全性

        检验检测一体化管理平台的安全性体现在,通过配置可使不同的角色进行特定功能的操作,访问其被授权的内容。例如,分析员角色的典型功能有结果录入和同组审核。应用检验检测一体化管理平台的角色设计向导,系统管理员可以快速创建多种角色,并把他们指派给不同的用户。

        检验检测一体化管理平台的界面管理可以为不同的角色创建不同显示界面,这样既可根据每个人的工作职责和组织从属关系向他们传递适当的信息。

审核跟踪

        检验检测一体化管理平台自动的审核跟踪功能可以将所有的修改记录在审核日志上,包括修改的内容、修改人和修改的理由。系统管理员可以设定对那些字段进行审核跟踪以及所要求执行跟踪的条件。

版本控制

        检验检测一体化管理平台不允许对关键信息进行修改,以确保数据的完整性,这些关键信息如:测试计划、指标、测试方法等。关键信息只能通过生成新版本进行修改。

文档管理

        检验检测一体化管理平台在单一的平台上提供了对实验室文档和数据的双重管理,严格遵从21 CFR Part 11规范。检验检测一体化管理平台文档管理功能集成在检验检测一体化管理平台的工作流中,能够自动同步地随检验检测一体化管理平台一起在企业范围内展现和获取文档。常规的文档包括SOP,分析员证书,电子培训资料、调查报告、仪器自动采集输出文件、实验室出据的COA(合格证),以及从供应商处得到的COA等等。

        同时,检验检测一体化管理平台为科学家和实验室用户提供了以多种形式如文本、图片和音频等来安全存储和共享科学研究报告的功能,这样在数据查询和分析时可以为用户提供丰富而综合的数据。

支持多个实验室应用

        作为一个基于因特网的应用系统,检验检测一体化管理平台可以使不同的地理位置的多个实验室应用单一的数据库。通过授权,每个用户都可以访问个性化地数据。一些用户只能浏览本实验室数据,而管理层能访问各个地点的实验室。依靠这些功能,当实验室超负荷时,可以使样品在实验室之间进行传递。

功能扩展模块

        稳定性考察——稳定性考察模块为稳定性考察的创建、复核、审核和执行提供完整的工作流管理。当样品需要从存储库中提取送去测试时,稳定性考察的“提取”功能将发出提醒。内置的库存管理功能对储存样品和其位置及存储条件提供实时的信息。报告和分析模块提供了对稳定性考察的数据进行分析和计算的功能。

减轻各种规范为实验室带来的负担

        此外,检验检测一体化管理平台集成解决方案最小化了维护、培训和支持需求,因为已无需再维护多个计算平台、应用程序或各种系统之间昂贵的接口装置。

 

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